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FDA批准首个治疗PPMS药物ocrelizumab

2017-04-01 08:56:22 denise

罗氏制药研发的CD20抗体--多发性硬化症(MS)特效药物ocrelizumab(Ocrevus)经美国FDA批准用于治疗复发性(RRMS)和原发进展性(PPMS)硬化症。审批实验显示Ocrevus把 PPMS 病人恶化风险降低25%。这是第一个 PPMS被批准的药物。

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药品名:ocrelizumab

商品名:Ocrevus

生产商:罗氏制药

药物适应症:适用于治疗复发性(RRMS)和原发进展性(PPMS)硬化症。


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ocrelizumab(Ocrevus)药物详细说明:


  Ocrevus是全人源化CD20抗体。多发性硬化症虽然一直被认为是T细胞介导疾病,但B细胞可以间接导致T细胞过度活跃,所以清除B细胞很早就是治疗MS的一个策略。

  Ocrevus虽然改变PPMS无药可治的局面,但其疗效并非颠覆性的。需要注意的是Ocrevus可能是粗线条地清除所有表达CD20的B细胞,而病人实际需要的是清除致病的那一小部分B细胞。

  多发性硬化症全球约有200万病人,其中多数为RRMS。PPMS约占10-15%,但更为严重。此前没有上市药物,依靠标签外使用 RRMS 药物控制。和多数疾病一样,MS 是多种疾病的组合。很多专家认为PPMS与RRMS不是一种疾病。现在虽然已有十几个 RRMS 新药上市,但都对PPMS病人无效也说明这两个亚型确实不一样。PPMS 病理复杂,现在仍有很多不清楚的地方,也没有可靠的临床前模型,所以找到 Ocrevus 确实有很大运气成分。


(来源:转载)